上海市食品药品监管局


市食品药品监管局关于下发《上海市药品、医疗器械和药用包装材料质量监督抽验管理办法》的通知



各分局、各药品检验所，上海市医疗器械检测所、上海市食品药品包装材料测试所：

　　为加强和规范本市药品、医疗器械和药包材的质量监督抽验工作，保证抽验工作的质量，根据国家有关法律法规，结合本市药品、医疗器械和药用包装材料的监督检查和抽样检验工作的实际，在反复征询各单位意见的基础上，我局制订了《上海市药品、医疗器械和药用包装材料质量监督抽验管理办法》。现下发给你们，请遵照执行。本办法从2005年7月1日起实施。

　　附件：上海市药品、医疗器械和药用包装材料质量监督抽验管理办法

　　上海市食品药品监督管理局

　　二00五年六月十三日

上海市药品、医疗器械和药用包装材料质量监督抽验管理办法

第一章 总则

　　第一条为加强和规范本市药品、医疗器械和药用包装材料（以下简称药包材）的质量监督抽验工作，保证抽验工作的质量，保障人民用药用械安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》）、《医疗器械监督管理条例》、《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》、《药品质量监督抽验管理办法》，结合本市实际情况，制定本办法。

　　第二条本市药品、医疗器械和药包材的抽验工作以公共财政为保障，遵循客观、公正，科学严谨，合法合理的原则，实行管理、抽样与检验分开，行政、事务与技术分离的制度。

　　第三条本办法适用于本市药品、医疗器械和药包材的质量监督抽验计划和方案的制订、抽样、检验(测)、检验（测）结果的告知和

　　核查、复验、余样和样品的退还以及质量公告的发布。

　　第四条本规定所指质量监督抽验包括监督性抽验、评价性抽验和摸底性抽验。

　　监督性抽验是指上海市食品药品监督管理局（以下简称市食品药品监管局）根据国家和本市药品、医疗器械和药包材监督管理的要求所进行的抽验。

　　评价性抽验是指根据国家食品药品监督管理局或市食品药品监管局的要求，为掌握、了解全国和本市某一类或某一品种药品、医疗器械和药包材的质量状况所进行的抽验。

　　摸底性抽验是指因现行规定尚不明确或现行标准尚不完善,市场或使用中存在较多问题，而对产品质量状况进行调查和摸底的抽验。

　　第五条市食品药品监管局负责组织本市药品、医疗器械和药包材的质量监督抽验工作。

　　市食品药品监管局稽查处（以下简称局稽查处）具体负责抽验工作计划的制定、组织实施及协调；组织发布质量公告；依法组织对抽验不合格的药品、医疗器械和药包材进行行政处罚。

　　市食品药品监管局有关业务处室、局稽查大队及各区（县）分局承担本市药品、医疗器械和药包材的抽样工作；有特殊技术要求的抽样工作由市食品药品监管局委托相应检验（测）部门承担。

　　第六条上海市药品检验所（以下简称市药检所）及各区域药品检验所（以下简称区域药检所）承担药品质量检验工作。

　　上海市医疗器械检测所(以下简称市医疗器械检测所)和市药检所承担国家食品药品监督管理局认定的检验（测）范围内的医疗器械质量检验（测）工作;认定范围外的医疗器械检验（测）工作由市食品药品监管局委托国家食品药品监督管理局认定的其他医疗器械检测部门承担。

　　上海市食品药品包装材料测试所（以下简称市食品药品包装材料测试所）承担药包材的质量检验工作。 　　

第二章 质量监督抽验的计划和方案

　　第七条本市药品、医疗器械和药包材年度质量监督抽验计划由局稽查处根据本市药品、医疗器械和药包材等质量情况，会同局有关业务处室及检验（测）部门制订，报局领导批准。

　　第八条市食品药品监管局每年十二月下旬下达下一年度的质量监督抽验计划。

　　年度质量监督抽验计划内容包含：全年的抽验量、抽样单位监督抽样量和检验（测）机构检验（测）量的分配、评价性抽验和摸底性抽验内容、监督性抽验的结构等。

　　第九条药品监督性抽样方案由各抽样单位根据市食品药品监管局下达的年度质量监督抽验计划中药品抽验内容制定，并报局稽查处备案。

　　药品评价性和摸底性抽验，医疗器械及药包材抽验应当在年度质量监督抽验计划的范围内制订抽验方案。

　　药品评价性和摸底性方案及药包材抽验方案由局稽查处会同有关业务处室和相关检验（测）部门制订。抽验方案应当规定抽样数量、检验（测）项目和抽验范围等内容。

　　医疗器械抽验方案由局稽查处会同有关业务处室和相关检验（测）部门制订。抽验方案应当规定抽样数量、抽样方式、抽样范围、检验（测）依据或标准、检验（测）项目、检验（测）结果判定规则、复验受理条件及检验（测）样品退还等内容。

　　第十条局稽查处根据药品的抽验计划、医疗器械和药包材的抽验方案向各抽样单位下达《药品（医疗器械、药包材）抽查检验（测）任务书》。

　　第十一条监督性抽验的重点为：

　　（一）本市新建、改建厂房、新建车间和改建车间生产的药品、医疗器械和药包材；新批准生产的药品、医疗器械、药包材、医院制剂和中药保护品种；

　　（二）经营、使用量大的药品、医疗器械和药包材；急救药品和医疗器械；

　　（三）品种易混淆的中药材和饮片；
　　（四）各级质量公告中公布的不合格药品、医疗器械和药包材；

　　（五）质量不稳定的药品、医疗器械和药包材；

　　（六）监督检查中发现的质量可疑的药品、医疗器械和药包材；

　　（七）本市医疗机构集中招标采购的药品和医疗器械；

　　（八）临床使用不良反应较多的药品和医疗器械;

　　（九）市场和使用中质量投诉较集中的产品；

　　（十）列入国家和本市重点监管范围的医疗器械；

　　（十一）国家食品药品监督管理局和上海市食品药品监管局认为需要监督抽查检验的其它药品、医疗器械和药包材。

　　监督性抽验重点品种可根据监督管理的需要适时进行调整。 　

第三章 抽样

　　第十二条药品、医疗器械和药包材质量抽样工作应当由两名或两名以上抽样人员实施。

　　第十三条抽样人员在执行抽样任务时应当出示执法证件或派遣单位出具的证明文件及《药品（医疗器械、药包材）抽查检验（测）任务书》。

　　第十四条抽样操作应当规范、迅速、注意安全，抽样过程不得影响所抽样品的质量。

　　第十五条有下列情况之一的，不予抽样：

　　（一）样品包装破损的；

　　（二）药品、医疗器械剩余有效期少于三个月的，药包材剩余保质期少于九十天的，监督抽验中有特殊情况的除外。

　　第十六条抽样应当在被抽样单位存放经检验（测）或验收合格的药品、医疗器械和药包材的现场实施。

　　第十七条抽样单位进行抽样应当通知被抽样单位有关人员到场。

　　第十八条抽样人员实施抽样时，应当检查被抽样品的包装情况及储存条件,据实填写《药品（医疗器械、药包材）抽样记录及凭证》（附件一）；涉案样品的抽样，应当在抽样凭证的右上角及备注栏注明“涉案”字样。抽样结束后，抽样人员应当用《药品（医疗器械、药包材）封签”》（附件二）将所抽样品签封。

　　第十九条药品抽样量应当保证检验的进行,一般为检验量的三倍。

　　对于小型药店、个体诊所等不能抽取检验三倍量的，可以抽取检验量的一点五至两倍。

　　第二十条对于被抽样单位提出药品（药包材）检验剩余样品（以下称余样）退还要求的，抽样单位应当在《药品（药包材）抽样记录及凭证》的右上方注明“申请余样退还”字样。

　　第二十一条《药品（医疗器械、药包材）封签》和《药品（医疗器械、药包材）抽样记录及凭证》应当由抽样人员和被抽样单位有关人员签字，并加盖抽样单位和被抽样单位公章；无法加盖被抽样单位公章的，可以由被抽样单位的相关部门章代替；被抽样对象为个人的，由该个人签字或盖章。

　　第二十二条抽样人员应当在完成抽样后的三日内将所抽取的样品移送至承担检验（测）任务的检验（测）机构。移送前，样品应当保存在符合其储存条件的样品库中；样品的运输和移送过程不得影响被抽样品的质量。

　　不易搬运或需要特殊运输的设备性医疗器械，完成抽样后，可以要求被抽样单位在规定的时间内移送至指定的检验（测）机构；被抽样单位有检测设备和条件的，可以由检测部门根据医疗器械抽验方案在现场直接检测。

　　第二十三条抽样人员应当在抽样后的二十四小时内将抽样信息输入“抽验信息数据库”。 　　

第四章 检验(测)

　　第二十四条承担检验（测）的机构应当按照相关规定核查样品，确认符合后予以签收。

　　有下列情况之一的，不予签收：

　　(一) 由于样品包装破损、抽样量不足而造成检验（测）无法进行的；

　　(二) 《药品（医疗器械）（药包材）抽样记录及凭证》填写不清或内容不符的；

　　(三) 《药品（医疗器械、药包材）封签》粘贴不完整的。

　　第二十五条检验（测）机构储存样品应当符合样品储存的要求。

　　第二十六条监督性抽验的药品应当按照现行的国家标准进行检验，检验项目应当由抽样单位在“抽样记录及凭证”中予以说明。

　　评价性和摸底性抽验的药品应当根据下达的抽验方案中确定的检验项目进行检验。

　　实施国家标准或行业标准的医疗器械、药包材应当按照国家标准和行业标准检测，无国家标准或行业标准的，按照注册产品标准检测。

　　第二十七条药品检验应当在收到样品后的二十五个工作日内完成，并出具检验报告书。涉案样品检验周期为十个工作日，特殊案件样品的检验周期为三个工作日。

　　医疗器械检测应当在收到样品后的四十五个工作日内完成，并出具检测报告书。涉案样品应当在收样后的二日内进行检测。

　　药包材检验应当在收到样品后的三十五个工作日内完成，并出具检验报告书。涉案样品应当在收样后的二日内进行检测。

　　第二十八条由于下列情况需要延长检验(测)周期的,检验（测）机构应当在收到样品后的二十个工作日内书面通知抽样单位和局稽查处，并说明延长理由。

　　（一）需向其他省(市)检验(测)部门或企业调取检验(测)用的对照品、标准品或标准的；

　　（二）部分检验(测)项目需要委托其他有资质的检验(测)机构进行检验(测)的；

　　（三）检验（测）方法需要进一步确定的；

　　（四）有项目检验（测）不合格，需要换人或换仪器复检（测）的。

　　第二十九条药品、药包材的留样应当按照《药品质量监督抽验管理规定》的有关要求进行。

　　医疗器械的留样按照下达的医疗器械抽验方案进行。

　　第三十条区域药检所对部分项目无法检验的样品，应当在二个工作日内将全部样品转交至市药检所检验，由市药检所出具检验报告书。

　　第三十一条区域药检所初检结果为不合格且须移送至市药检所复试的样品，区域药检所应当在二个工作日内移送至市药检所。市药检所在收到样品后的十四个工作日内完成检验、出具检验报告书，并在一个工作日内送达相应的区域药检所。区域药检所应当在收到市药检所检验报告书后的一个工作日内完成检验报告合成工作，并在报告书中注明复试项目的检验单位。

　　第三十二条不合格检验（测）报告书应当说明当事人复验的权利、时限、复验（测）机构和申请复验时提交的有关资料等事项。 　　

　　第三十三条承担摸底性抽验的检验（测）机构应当在完成检验（测）后的五个工作日内将检验（测）结果以书面总结形式报局稽查处。

　　第三十四条检验（测）机构应当在检验（测）报告签发后的三个工作日内出具检验（测）报告书，并且将检验（测）结论输入“抽验信息数据库”。

第五章 检验（测）结果的告知和核查

　　第三十五条检验（测）结论为合格的，检验（测）机构可每周一次性集中将检验（测）报告书一式两份发给抽样单位，其中一份由抽样单位在收到检验（测）报告书后的五个工作日内送达被抽样单位。

　　需要余样退还的，检验（测）机构应当在合格报告书中告知退样数量、领取余样期限等有关事项。

　　第三十六条从本市生产企业抽样的药品、医疗器械和药包材经过检验（测）为不合格的，检验（测）机构应当在完成检验（测）后的三个工作日内将不合格产品的检验（测）报告书一份报局稽查处，二份发给抽样单位，其中一份由抽样单位在收到检验（测）报告书后的五个工作日内送达被抽样单位。

　　第三十七条从经营企业或使用单位抽样的本市生产企业生产的药品、医疗器械和药包材经过检验（测）为不合格的，检验（测）机构应当在完成检验（测）后的三个工作日内将不合格产品的检验（测）报告书一份报局稽查处，三份发给抽样单位，其中二份由抽样单位在收到检验（测）报告后的五个工作日内分别送达被抽样单位和生产企业。

　　第三十八条从经营企业或使用单位抽样的外省市生产企业生产的药品、医疗器械和药包材经过检验（测）为不合格的，检验（测）机构应当在完成检验（测）后的三个工作日内将不合格产品的检验（测）报告书三份报局稽查处，二份送达抽样单位，其中一份由抽样单位在收到检验（测）报告书后的五个工作日内送达被抽样单位。

　　第三十九条涉及外省(区、市)生产企业生产不合格产品的，局稽查处应当在收到报告书起的三个工作日内制作核查函，随附不合格检验（测）报告书原件两份和核查回单，送达不合格品生产企业所在地省级药品监管部门请求核查。

第六章 复验

　　第四十条药品被抽样单位或被抽样药品的生产企业对药品检验机构的检验结果有异议的，应当在收到不合格检验报告书之日起的七个工作日内向局稽查处提出;请求复验的,可以在收到不合格检验报告书之日起的七个工作日内向市药检所书面申请复验，也可以直接向国家食品药品监督管理局设置或者确定的检验机构书面申请复验。

　　医疗器械被抽样单位或被抽样医疗器械的生产企业对医疗器械检测机构的检测结果有异议的，应当在收到不合格检测报告书之日起的七个工作日内向局稽查处提出;请求复测的,可以在收到不合格检测报告书之日起的十五个工作日内向原检测机构书面申请复测,也可以直接向国家食品药品监督管理局设置或确定的医疗器械检测机构书面申请复测。

　　药包材被抽样单位或被抽样药包材的生产企业对药包材检验机构的检验结果有异议的，应当在收到不合格检验报告书之日起的七个工作日内向局稽查处提出;请求复验的,可以在收到不合格检验报告书之日起的七个工作日内向原检验机构书面申请复验，也可以直接向国家食品药品监督管理局设置或者确定的检验机构书面申请复验。

　　第四十一条受理复验申请的检验（测）机构，应当在七个工作日内对当事人的复验申请的条件进行审核，告知当事人是否受理的决定，并书面通知局稽查处和抽样单位。

　　有下列情况之一的，不予受理：

　　（一）国家药品质量标准中规定不得复验的检验项目；

　　（二）国家食品药品监督管理部门规定的不宜复验的其他项目，如重量（或装量）差异、无菌、热原（细菌内毒素）等；

　　（三）国家食品药品监督管理局规定和医疗器械抽验方案或医疗器械质量标准中规定不予复验（测）的项目；
　　（四）样品明显不均匀或者不够检验需要量的；
　　（五）已经申请过复验并有复验结论的；

　　（六）不按规定交纳检验费用的。

　　第四十二条复验机构为市药品检验所的，市药品检验所应当在三个工作日内通知原药品检验机构提供其检验后的留样进行复验；原药品检验机构应当在收到通知后的三个工作日内提供留样。

　　复验机构为国家食品药品监督管理局设置或确定的药品检验机构的，市药检所应当在收到该检验机构要求提供检验后留样通知的七个工作日内提供留样。

　　复验机构为国家食品药品监督管理局设置或确定的其他药包材检验机构，市食品药品包装材料测试所应当在收到该检验机构要求提供检测后留样通知的七个工作日内提供留样。

　　第四十三条市药品检验所应当在收到留样之日起的二十五个工作日内作出复验结论，并书面告知申请复验的当事人、原检验机构、抽样单位和局稽查处；特殊情况需要延期的，应当报局稽查处备案。

　　市医疗器械检测所应当在作出受理复验决定并在收到留样之日起的十五个工作日内作出复验结论，并书面告知申请复验的当事人、抽样单位和局稽查处；特殊情况需要延期的，应当报局稽查处备案。

　　市食品药品包装材料测试所应当在收到留样之日起的二十五个工作日内作出复验结论，并书面告知申请复验的当事人、抽样单位和局稽查处；特殊情况需要延期的，应当报局稽查处备案。 　　

第七章 检验（测）后余样和样品的退还

　　第四十四条依被抽样单位申请，检验合格且包装完好的药品和药包材的余样可以退还被抽样单位。

　　第四十五条需要退还余样的药品和药包材，其数量应当符合检验机构在检验报告书上所注明的退样数量。

　　第四十六条医疗器械退还的样品包括合格并且完整的检测样品、余样品和留样品。 　　

第八章 质量公告

　　第四十七条本市药品、医疗器械和药包材的质量监督抽验结果由市食品药品监管局以质量公告的形式通过国家食品药品监管部门网站和市局的网站定期向社会公布。

　　本市的质量公告每季度一期，每季度第一个月发布上季度的质量公告。

　　第四十八条在规定期限内提出复验申请并被受理的，暂不予公告。

　　第四十九条质量公告发布前,由局稽查处按照国家有关规定组织核实。

　　第五十条公告不当的，应当在原公告范围内予以更正。 　　

第九章 附则

　　第五十一条本市药品、医疗器械和药包材的抽验收费按照国家发展改革委员会、国家财政部、上海市财政局、上海市物价局制定的收费标准及市食品药品监管局《上海市食品药品监督管理局抽验专项经费财务管理办法》有关规定执行。


陕西省人民政府办公厅


陕西省人民政府办公厅关于印发《陕西省省级机关事业单位职工基本医疗保险暂行办法》的通知
陕政办发〔2005〕112号


省人民政府各工作部门、各直属机构：

《陕西省省级机关事业单位职工基本医疗保险暂行办法》已经省政府同意，现印发给你们，请认真贯彻执行。

加快医疗保险制度改革，保障职工基本医疗需求，是体现以人为本、构建和谐社会的客观要求，也是建立社会主义市场经济体制的重要保障。各有关部门要加强领导，精心组织，密切配合，确保省级机关事业单位医疗保险制度改革顺利进行。

各市、县、区要按照省上新办法的规定，结合当地实际，规范基本医疗保险个人账户政策，加强医疗保险基金筹集和管理工作，不得拖欠和挤占基本医疗保险费。



陕西省人民政府办公厅

二○○五年十二月八日



陕西省省级机关事业单位职工基本医疗保险暂行办法



第一章 总则



第一条 为了完善省级机关事业单位职工基本医疗保险制度，切实保障职工的基本医疗需求，加强医疗服务管理，根据《国务院关于建立城镇职工基本医疗保险制度的决定》（国发〔1998〕44号）、《陕西省人民政府关于印发城镇职工医疗保险制度改革总体规划的通知》（陕政发〔1999〕9号）的规定，结合我省省级机关事业单位实际情况，特制定本办法。

第二条 建立省级机关事业单位职工基本医疗保险制度的原则是：基本医疗保险的水平要与经济社会发展水平相适应；基本医疗保险费由单位和职工双方共同负担；基本医疗保险基金实行社会统筹和个人账户相结合；省级机关事业单位及其职工都要参加基本医疗保险。

第三条 驻西安市城六区的省级党政机关、人大、政协、审判、检察机关，人民团体、民主党派、工商联机关和事业单位（以下称用人单位）及其职工，参加省级基本医疗保险。驻西安市以外的省级机关事业单位，参加属地基本医疗保险。



第二章 组织机构和职责



第四条 省劳动保障部门负责省级机关事业单位基本医疗保险工作。省劳动保障行政部门的主要职责是：

（一）负责编制省级医疗保险的改革方案并组织实施；

（二）贯彻实施基本医疗保险的有关法律、法规，制定或会同有关部门制定基本医疗保险的规范性文件；

（三）负责对定点医疗机构和定点零售药店资格的审查，并会同卫生、药品监督、财政、物价等部门对定点医疗机构、定点零售药店的服务、管理情况进行检查；

（四）对基本医疗保险制度执行情况进行监督检查，并对违规行为进行依法处理；

（五）会同财政、审计等部门对基本医疗保险基金的收支、运行情况进行监督管理。

第五条 省医疗保险经办机构的主要职责：

（一）负责审核稽查参保单位和参保人员基本医疗保险的参保、缴费情况，按照“以收定支、收支平衡、结余留用、超支不补”的原则，对省级基本医疗保险基金进行征缴、管理和使用；

（二）按照规定管理基本医疗保险基金的支出，核定基本医疗保险待遇，负责基本医疗保险中有关转诊转院、费用结算等方面的管理工作；

（三）负责基本医疗保险基金预决算草案的编制、基本医疗保险基金的财务、内部审计和基本医疗保险的统计分析工作；

（四）会同有关部门对定点医疗机构、定点零售药店的收费标准、药品价格及基本医疗保险服务情况进行监督检查；

（五）协助劳动保障行政部门对基本医疗保险实施过程中的违规行为进行调查处理；

（六）承担基本医疗保险的管理服务工作。

第六条 省财政部门负责编制医疗保险基金预算，会同省劳动保障部门制定有关医疗保险筹资、支出政策，根据相关办法拨付医疗保险资金，并对医疗保险基金履行监督检查职能，具体办法另行制定。

第七条 基本医疗保险监督委员会由省劳动保障、财政、审计、卫生、药品监督等部门和省总工会，以及人大代表、政协委员、职工代表组成，负责省级基本医疗保险的协调和监督工作。

第三章 基本医疗保险费的筹集



第八条 基本医疗保险费由单位和职工共同缴纳：用人单位按本单位上年度职工工资总额的10%缴纳，在职职工按上年度本人月平均工资收入（以下通称缴费工资）的2%缴纳，退休人员个人不缴费。

工资总额和本人工资收入的计算范围按统计部门的有关规定执行。

第九条 省级行政机关和全额拨款事业单位的基本医疗保险费由省级财政列入预算，全额拨付到单位；差额拨款事业单位的基本医疗保险费由省级财政按原政策给予补助；自收自支事业单位的基本医疗保险费按原资金渠道解决。

第十条 个人缴纳的基本医疗保险费，不列入缴纳个人所得税的基数，医疗保险基金及其增值部分免征税费。

第十一条 单位及职工应缴纳的基本医疗保险费由参保单位依据本规定按月向省医疗保险经办机构缴纳。职工个人缴纳部分由本人所在单位按月代扣代缴，其中实行省级工资统一发放的机关事业单位职工个人缴纳的部分由省财政按月代扣代缴。

第十二条 基本医疗保险基金纳入财政专户管理，专户储存，专款专用，不得挤占挪用。

第十三条 用人单位及职工的基本医疗保险费应当按时足额缴纳。用人单位和职工缴纳基本医疗保险费后，从次月起享受基本医疗保险待遇；未按规定缴纳基本医药保险费的，从次月起暂停该单位职工的基本医疗保险待遇。暂停期间所发生的医疗费，由单位和职工负担。接续基本医疗保险关系的，应当补缴所欠医疗保险费及其利息。



第四章 基本医疗保险统筹基金和个人账户



第十四条 基本医疗保险基金由统筹基金和个人账户两部分构成。统筹基金和个人账户按各自的支付范围分别核算，不得相互挤占。

第十五条 职工基本医疗保险个人账户的建立。职工个人缴纳的基本医疗保险费，全部计入个人账户；用人单位缴纳的基本医疗保险费，30%左右的部分划入个人账户。

个人账户医疗保险费的具体比例，以本人缴费工资为基数，依据职工不同年龄段，按下列比例计入：30岁以下，计入2.7%；31—40岁，计入3%；41—50岁，计入3.6%；51岁以上，计入4.5%；退休人员按本人退休金的5.5%计入。

第十六条 个人账户的支付范围：门诊发生的费用；在定点零售药店购药的费用；住院治疗或门诊抢救中应由个人负担的费用；住院或门诊进行特殊检查、特殊治疗以及门诊特殊慢性病、家庭病床应由个人负担的费用；住院统筹基金起付标准内应由个人负担的费用。个人账户当年如有结余，按照国发〔1998〕44号文件的规定计息。个人账户本金和利息为职工个人所有，可以结转使用和依法继承。

第十七条 建立基本医疗保险统筹基金。统筹基金由单位缴纳的基本医疗保险费70%左右的部分组成。

第十八条 基本医疗保险统筹基金的支付范围：职工住院应由统筹基金支付的费用；住院期间或门诊进行特殊检查、特殊治疗，以及门诊特殊慢性病、家庭病床应由统筹基金支付的费用；门诊抢救发生的费用中应由统筹基金支付的费用；重症需监护的危重病种发生的费用。

第五章 基本医疗保险待遇



第十九条 职工患病持职工医疗保险诊疗证、医疗个人账户卡在定点医疗机构就诊和定点零售药店购药，享受基本医疗保险待遇。

第二十条 职工住院治疗或门诊抢救、重症监护发生的医疗费，按下列办法支付：

（一）统筹基金起付标准。统筹基金起付标准按最高不超过西安市上年度职工平均工资的10%确定。具体标准见下表：医院级别起付标准（元）第一次住院第二次住院三次以上住院三级850660400二级550300200一级400200100

（二）统筹基金在一个参保年度内的最高限额为西安市上年度职工平均工资的4倍。2006年统筹基金最高支付限额为4.5万元。职工医疗费当年累计超过最高支付限额的部分，统筹基金不再支付，由重大疾病医疗补助、公务员医疗补助给予解决。

（三）职工一次性医疗费在起付标准以上，最高支付限额以下的部分，由统筹基金和职工个人分担。其中在三级医院发生的医疗费，在职职工个人负担16%，退休人员个人负担14%；在二级医院发生的医疗费，在职职工个人负担14%，退休人员个人负担12%；在一级医院发生的医疗费，在职职工个人负担12%，退休人员个人负担10%，其余部分由统筹基金负担。

（四）统筹基金支付应当符合《陕西省基本医疗工伤保险药品目录》、《陕西省省级机关事业单位职工诊疗项目、医疗服务设施范围及标准》的规定。紧急抢救期间用药的范围可适当放宽，具体办法另行制定。

（五）统筹基金起付标准、最高支付限额和职工个人负担比例应随工资的变化、统筹基金节余等因素适时调整。

第二十一条 参保患者符合住院条件、本人生活不能完全自理、到定点医疗机构住院确有困难，且需系统治疗的可设立家庭病床。对部分医疗费用支出较大、需长期门诊治疗的特殊慢性病、特殊检查和特殊治疗，统筹基金给予一定补助。有关办法由省劳动保障厅另行制定。

第二十二条 因退休等原因异地居住和长时间在外地工作、学习的参保职工，其在外连续时间超过6个月的，经省医疗保险经办机构登记确认后，可在居住地选择两所医院定点就医，享受本办法规定的基本医疗保险待遇。

第二十三条 因公出差、学习、探亲和转外地治疗所发生的住院费，先由个人垫付，数额较大的暂由本人所在单位垫付，返回后在省医疗保险经办机构按本办法的规定报销。

第二十四条 参保人员在到达法定退休年龄办理退休手续后，享受退休人员相关基本医疗保险待遇。不足法定退休年龄提前退休的，仍按在职人员对待，到达法定退休年龄后按退休人员对待。

第二十五条 基本医疗保险基金不予支付的范围：

（一）本省药品目录、诊疗项目、医疗服务设施标准范围以外的医疗费用；

（二）在非定点医疗机构和非定点药店发生的医疗费用；

（三）因行凶、自杀、自残、打架斗殴、吸毒、酗酒等发生的医疗费用；

（四）出国、出境期间发生的医疗费用；

（五）交通事故、医疗事故、大面积食物中毒等应由其他主体赔付的医疗费用；

（六）纳入工伤、女工生育保险参保范围的工伤和工伤旧病复发以及女职工生育、计划生育手术及后遗症发生的医疗费用。



第六章 重大疾病医疗补助



第二十六条 在职职工和退休人员在参加基本医疗保险的同时参加重大疾病医疗补助。重大疾病医疗补助费由在职职工和退休人员个人按每人每月8元缴纳。

第二十七条 重大疾病医疗补助主要用于补助超过统筹基金最高支付限额的医疗费用，以及个人负担过重的医疗费用中的合理部分（具体办法另行制定）。在一个参保年度内超过统筹基金最高支付限额4.5万元以上，20万元以下的符合基本医疗保险规定的医疗费用，由重大疾病医疗补助基金支付90%，个人负担10%。

第二十八条重大疾病医疗补助基金由省医疗保险经办机构统一管理和使用，基金单独建账、专款专用。

第二十九条 参保单位职工患重大疾病，在基本医疗保险、重大疾病医疗补助、公务员医

疗补助报销后个人负担仍然较重的，由参保单位给予适当补贴。



第七章 基本医疗保险服务与管理



第三十条 基本医疗保险实行定点医疗机构和定点零售药店管理。职工应在取得定点资格并签订了医疗保险服务协议的医疗机构就医，零售药店购药。

第三十一条 经卫生行政部门及食品药品监督管理部门批准并取得行政许可的各类医疗机构、零售药店，均可向省劳动保障行政部门申请定点资格。符合条件的由省劳动保障行政部门颁发定点医疗机构、定点零售药店资格证，并向社会公布。

第三十二条 省医疗保险经办机构应当在取得定点资格的医疗机构和零售药店范围内确定定点医疗机构、定点零售药店，并签订基本医疗保险服务协议，明确双方的权利和义务。

第三十三条 取得定点资格并签订服务协议的医疗机构和零售药店，应当按照基本医疗保险的政策提供基本医疗保险服务。严格执行《基本医疗保险和工伤保险药品目录》、《基本医疗保险诊疗和服务设施目录》等有关规定，超出规定的医疗费用，医疗保险基金不予支付。

第三十四条定点医疗机构和定点零售药店与省医疗保险经办机构实行按月结算。省医疗保险经办机构审核定点医疗机构和定点零售药店的结算单据，对符合规定的医疗费用给付90%，其余10%根据考核情况年终予以兑付。

第三十五条 各定点医疗机构和定点零售药店应当配备专职管理人员，健全内部管理制度，与省医疗保险经办机构共同做好基本医疗保险工作，合理控制医疗费用，提高基本医疗保险服务质量。

第三十六条 建立定点医疗机构、定点零售药店奖惩制度。省医疗保险经办机构应当对定点医疗机构、定点零售药店履行医疗保险服务协议的情况进行监督检查和考核奖惩。对严格执行政策，切实履行协议的给予奖励；对不按政策规定办理的给予处罚，直至取消定点资格。奖励资金由省财政从安排给经办机构的管理经费中解决。

第三十七条 基本医疗保险费用采用综合结算方式，具体结算办法由省劳动行政部门和省财政部门另行制定。

第三十八条 省医疗保险经办机构要不断提高管理服务水平，优化工作流程，简化工作手续，实现医疗保险信息化管理。

第三十九条 省医疗保险经办机构要严格执行各项医疗保险基金收支政策，加强支出审核和管理，控制基金不合理增长。基本医疗保险、重大疾病医疗补助及公务员医疗补助的基金出现超支，通过加强管理进行控制。



第八章 罚则



第四十条 用人单位未按规定足额缴纳医疗保险费的，由省劳动保障行政部门责令其限期缴纳；逾期仍不缴纳的，除补缴欠缴本息外，从欠缴之日起，按日加收2‰的滞纳金。滞纳金并入医疗保险统筹基金。用人单位瞒报缴费基数、虚报职工人数的，由省劳动保障行政部门按照国务院发布的《社会保险征缴暂行条例》第二十三条和《劳动保障监察条例》第二十七条的规定对用人单位及其主管人员和其他直接责任人进行处罚。

第四十一条 参保单位发生以下行为的，由省医疗保险经办机构追回违反规定支出的医疗保险费用，并由省劳动保障行政部门责令其限期改正和通报批评，并处1000元以下罚款：

（一）将不属于职工医疗保险的人员列入医疗保险范围的；

（二）虚报、重报医疗费用的；

（三）伪造虚假证明，造成基本医疗保险基金损失的；

（四）未及时办理变更参保人员医疗保险关系影响职工医疗保险待遇的；

（五）其他违反医疗保险规定的行为。

第四十二条 参保人员违反医疗保险有关规定，骗取医疗保险待遇或骗取医疗保险基金支出有下列行为之一的，由省医疗保险经办机构追回违反规定支出的医疗保险费用，由省劳动保障行政部门责令其整改，并按国务院发布的《劳动保障监察条例》第二十七条的规定予以处罚。构成犯罪的，依法追究刑事责任：

（一）冒用他人医保证件就医购药的；

（二）利用医保政策大量购药并转手倒卖非法牟利的；

（三）与定点医疗机构或药店人员串通，以药易药或以药易物的；

（四）短期内大量重复购药、造成医疗保险基金损失的；

（五）将本人医保证件借给他人使用的；

（六）其它违反医疗保险有关规定，造成医疗保险基金损失的行为。

第四十三条 定点医疗机构和定点零售药店违反医疗保险有关规定、骗取医疗保险基金支出有下列行为之一的，由省医疗保险经办机构追回违反规定支出的医疗保险费用，由省劳动保障行政部门责令其整改，对情节特别严重不予整改的，取消其定点资格并按国务院发布的《劳动保障监察条例》第二十七条的规定予以处罚。构成犯罪的，依法追究刑事责任：

（一）未查验医疗保险就医凭证，发生冒名就医、配药的；

（二）以自费药、保健品、生活用品等假冒医保药品结算的；

（三）分解处方或超量配药的；

（四）非法获取和使用医保专用处方，骗取医疗保险基金的；

（五）出售假冒伪劣、过期失效药品的；

（六）重复收费、分解收费、自立收费项目等多收多记医疗费用的；

（七）将非医疗保险基金结付范围的医疗费用列入医疗保险基金结付的；

（八）任意延长参保人员住院时间、分解住院的；

（九）伪造门诊或住院病历，挂名住院的；

（十）其它严重违反医疗保险有关规定，造成医疗保险基金损失的行为。

第四十四条省医疗保险经办机构及其工作人员发生以下行为的，由省劳动保障行政部门给予行政处分，并限期整改。构成犯罪的，依法追究刑事责任：

（一）工作失职或违反财经纪律造成医疗保险基金损失的；

（二）与参保人员或定点医药机构串通，将不应由医疗保险基金结付的费用列入基金结付的；

（三）征缴医疗保险费及审核医疗费用时徇私舞弊、损公肥私的；

（四）利用职权和工作之便索贿受贿、牟取私利的；

（五）其他严重违反医疗保险规定和侵害参保人员利益的行为。



第九章附则



第四十五条 国家公务员（含医疗照顾人员）在参加基本医疗保险和重大疾病医疗补助的基础上，按照国家公务员医疗补助办法的规定，享受公务员医疗补助待遇。

第四十六条 离休人员、老红军、二等乙级以上革命伤残军人、医疗保健对象的医疗待遇不变，医疗费用按原资金渠道解决。

第四十七条 省政府可根据经济和社会事业发展以及医疗费用价格的变化，对省级单位和职工个人缴费比例及待遇作相应调整。

第四十八条 本办法实施前发生的医疗费用，由省财政部门与省医疗保险经办机构审核后进行清算。

第四十九条 本办法由省劳动保障行政部门负责解释。

第五十条 本办法自2006年1月1日起施行。《陕西省人民政府关于印发省直机关事业单位医疗制度改革试行方案的通知》（陕政发〔2000〕30号）同时废止。