卫生部办公厅


卫生部办公厅关于印发《晚期血吸虫病人外科治疗救助项目管理办法》（试行）和《晚期血吸虫病人外科治疗救助项目技术方案》（试行）的通知

卫办疾控发[2005]29号


湖南、湖北、江西、安徽、江苏、四川、云南省卫生厅：
为配合执行《2004年血吸虫病防治项目管理方案》（卫规财发[2004]448号附件8），规范晚期血吸虫病人外科治疗救助工作，我部组织专家制定了《晚期血吸虫病人外科治疗救助项目管理办法》（试行）和《晚期血吸虫病人外科治疗救助项目技术方案》（试行）。现印发给你们，请遵照执行，执行中存在的问题请及时反馈我部疾病控制司。
附件：《晚期血吸虫病人外科治疗救助项目管理办法》（试行）
《晚期血吸虫病人外科治疗救助项目技术方案》（试行）

二○○五年一月二十八日


附件1:

晚期血吸虫病人外科治疗救助项目管理办法
（试行）

根据《国务院关于进一步加强血吸虫病防治工作的通知》（国发〔2004〕14号）关于“对生活贫困的晚期血吸虫病患者实行临时性救助措施，适当补助有关医疗费用”的精神，中央财政和地方财政分级安排专项经费，对符合外科治疗条件的晚期血吸虫病人提供医疗救助。为了保证晚期血吸虫病人外科治疗救助工作顺利开展，制定本办法。
一、原则与目标
（一）原则：认真执行《晚期血吸虫病外科治疗救助项目技术方案》（试行，见附件2），严格筛查对象，积极进行外科治疗救助，确保医疗质量和医疗安全。
（二）目标：对符合外科治疗救助条件的现症晚期血吸虫病人，通过住院治疗，明显改善临床症状，基本恢复或部分恢复劳动能力，提高生活质量。
二、定点医院的确定
为确保晚期血吸虫病人外科治疗的质量和安全，各地应选择安排定点医院开展外科治疗救助工作。
(一）定点医院条件。
1、医院资质与资格。
应同时具备以下条件：
（1）县级以上血吸虫病防治专科医院或二级以上综合医院；
（2）具备脾切除，门、奇静脉血流阻断，脾、肾静脉分流手术经验；
（3）近两年未发生过与晚期血吸虫病外科手术有关的三级以上医疗事故。
2、技术人员。
至少有1名具有副主任医师以上专业技术职务任职资格的外科医师，有配套的、具有资质的外科医师、麻醉医师和护理人员队伍，至少有1名具有副主任医师以上专业技术职务任职资格的消化科或心内科医师。
3、设施与设备条件。
（1）符合要求的手术室；
（2）符合要求的外科病房及重症监护室（或抢救室）；
（3）具备开展腹部手术的器械；
（4）胃镜、肠镜；
（5）直肠镜；
（6）B超机；
（7）血液生化仪、酶标仪；
（8）呼吸机、麻醉机、心电监护仪；
（9）有安全可靠的临床用血来源。
（二）定点医院的确定和撤消。
县级卫生行政部门按照满足手术工作量需要、合理布局、方便患者、利于管理的原则，选择辖区内2—3家符合条件的医疗机构，逐级向省卫生行政部门推荐。
省级卫生行政部门组织省晚期血吸虫病人外科治疗救助专家指导小组对推荐的医疗机构进行考核评估。
省级卫生行政部门根据省晚期血吸虫病人外科治疗救助专家指导小组的评估意见，确定定点医院的数量与布局，确认定点医院。
省、市、县级卫生行政部门应加强对定点医院的监管，组织专家采取明查暗访等形式，定期或不定期地对定点医院进行考核，不符合条件的定点医院应及时撤消。
三、外科治疗救助对象的确定和审批
（一）申请外科治疗救助的条件。
应同时具备以下条件者：
1、符合《晚期血吸虫病人外科治疗救助项目技术方案》（试行）中“晚期血吸虫病诊断标准”的晚期血吸虫病人。
2、有手术指征。
3、血吸虫病流行区的农民。
4、生活贫困，经济收入低于当地乡（镇）平均收入水平。
（二）外科治疗救助对象筛选与审批。
1、患者本人向当地血防站（卫生院）提交外科治疗救助申请表、交验本人身份证原件并提供复印件、提交本人近期照片、所在村村委会对申请人身份和经济状况的证明。
2、当地血防站（卫生院）依据晚期血吸虫病登记册等资料和《晚期血吸虫病人外科治疗救助项目技术方案》（试行）的诊断标准，对提出申请的患者进行初步筛选，筛选符合条件的予以登记造册，将结果报县血防站（疾病预防控制中心）。
3、当地定点医院负责对本县经过筛选的对象进行检查和确诊。定点医院不能确诊的，邀请晚期血吸虫病人外科治疗救助专家指导小组的专家会诊。
4、县级卫生行政部门对患者的个人资料、证明材料和定点医院的诊断结果等作进一步审核，符合条件者，应向定点医院和患者出具相关证明，作为住院外科治疗救助凭证。不符合条件的，应向患者作好解释工作。
5、县级卫生行政部门将审批同意的晚期血吸虫病人外科治疗救助的患者名单逐级上报，由省卫生行政部门将汇总结果报卫生部。
四、住院管理
1、患者持县级以上晚期血吸虫病外科治疗救助定点医院的诊断证明、县级卫生行政部门的证明和本人身份证原件办理入院手续。
2、定点医院在病人办理入院手续前，向病人或家属说明有关政策和事项，病人或家属同意并签字后方可办理入院手续。
3、根据病情合理检查、合理用药（参照本省医疗保险管理规定和基本用药目录，原则上应用常规检查和使用甲类药），实行“住院一日清单”制，由病人或其家属签字。
4、不属于晚期血吸虫病外科治疗救助范围的疾病，超范围的检查和用药，事先须告知患者，征得其同意并签字，其费用全部由患者自行负担。
5、治疗期间出现意外情况或严重并发症，要及时请晚期血吸虫病人外科治疗救助专家指导小组会诊。
6、患者出院时，经治医生应认真交待出院后的注意事项。
五、救助经费使用及管理
1、对晚期血吸虫病外科治疗给予救助，救助标准由省级卫生、财政部门制定，中央财政2004年按每人5000元的标准安排补助，不足部分由地方财政负担。中央财政补助资金按照《中央补助地方卫生事业专项资金管理暂行办法》（财社[2004]24号）执行。
2、县级卫生部门组织专家组按照《晚期血吸虫病外科治疗救助项目技术方案》（试行）对每例外科治疗救助病人治疗的方案及实际发生的医疗费用等进行审核，并逐级上报、审核，省级卫生行政部门最终审定。按照省级卫生部门审定的费用和补助金额将补助资金及时拨付定点医院。
3、晚期血吸虫病人外科治疗救助补助经费要严格执行本省制定的补助标准，实际治疗费用在补助标准以内的，实报实销。晚期血吸虫病病人的治疗要严格执行《晚期血吸虫病外科治疗救助项目技术方案》（试行），保证治疗质量，同时要厉行节约，杜绝不合理费用发生。
4、省级卫生行政部门要加强对晚期血吸虫病人外科治疗救助经费的管理和监督，专款专用，任何单位和个人不得以任何理由挤占和挪用。
5、在审核治疗方案和治疗费用时发现方案、费用不合理的，其不合理的费用由定点医院承担，已报账的，应予以扣回，不得转嫁给患者。
6、县级卫生行政部门要采取张榜公布等形式，公示享受晚期血吸虫病人外科治疗救助的人员名单，接受广泛的社会监督。
六、资料管理
1、定点医院必须妥善保存每一例享受晚期血吸虫病人外科治疗救助患者的诊断结果、检验检查凭证、病历、医嘱、病程记录等病案资料和县级卫生行政部门的相关证明，以备查验。要完善相关登记资料，实行计算机管理。
2、县级血防机构（疾病预防控制机构）负责对晚期血吸虫病人外科治疗救助资料进行汇总，并逐级上报。
七、组织管理
（一）根据卫生部、财政部项目管理方案，项目省卫生、财政主管部门负责制定具体的晚期血吸虫病人外科治疗救助项目计划。对实施情况进行监督与检查。
（二）县级以上卫生行政部门负责晚期血吸虫病人外科治疗救助工作的具体实施工作，日常工作由各级血吸虫病防治工作领导小组办公室负责。省、市、县卫生行政、业务部门要明确职责，建立办事规则、办事程序等各项规章制度。
（三）省、市、县分别成立晚期血吸虫病人外科治疗救助专家技术指导小组，负责拟订技术方案、对定点医院进行评估、培训业务技术骨干、对疑难病例进行会诊和处理、对定点医院确诊的晚期血吸虫病进行抽查（核实诊断）和进行医疗质量监督。
（四）增强晚期血吸虫病外科治疗救助工作的透明度。各级卫生部门、血防机构和定点医疗机构要通过多种形式宣传晚期血吸虫病外科治疗救助的政策，使群众和患者了解政策和办事程序。
（五）有关部门和单位要通力合作，努力为晚期血吸虫病患者提供优质服务。各级血防机构要在当地政府的领导下，积极主动地做好外科治疗救助对象的组织发动工作，各定点医院要加强与基层血防、卫生院的沟通与联系，县（市、区）卫生部门要加强组织与协调，有计划、有步骤、分期分批安排病人检查和治疗，力求方便患者，减少患者的负担。
（六）加强晚期血吸虫病人外科治疗救助工作的督查。要建立明查暗访、进村入户与救助对象面对面访问核实、深入定点医院抽查等核查机制，市级组织抽查数不少于救助治疗数的20%、省级组织抽查数不少于救助治疗数的10%。核查情况须登记在案。发现服务不完善的，要及时采取措施加以改进；发现弄虚作假等违规行为的，必须严格追究责任人和主管领导的责任，并通报批评。
（七）县级以上卫生行政部门定期对晚期血吸虫病人外科治疗救助情况进行分析和总结，及时向上级主管部门和同级财政部门提交专题报告。
各项目省根据本办法制定实施办法，报卫生部备案。



附件2:

晚期血吸虫病外科治疗救助项目技术方案
（试行）

一、晚期血吸虫病诊断
1、诊断标准
应同时具备以下条件：
1.1 长期或反复的疫水接触史，或有明确的血吸虫病治疗史。
1.2粪检找到虫卵或毛蚴，或直肠活检发现血吸虫卵，或血清免疫学检查阳性。
1.3 有肝纤维化门脉高压症，脾肿大Ⅲ级及Ⅲ级以上，或脾肿大II级合并脾功能亢进、食道胃底静脉曲张和/或上消化道出血，临床有腹水，或严重生长发育障碍，或结肠肉芽肿临床表现。
1.4 排除其它原因所致门脉高压症、脾大、腹水。
2、临床分型
2.1 腹水型：临床以腹水为主。
2.2 巨脾型：指脾肿大超过脐平线，或横径超过腹中线。脾肿大达II级，伴脾功能亢进、有肝纤维化门脉高压或上消化道出血史者，亦属本型。
2.3 结肠增殖型：有结肠肉芽肿临床表现，经钡灌肠或纤维结肠镜证实者。
2.4 侏儒型：有严重生长发育障碍。
3、鉴别诊断
3.1肝炎肝硬化：多由乙、丙型病毒性肝炎引起，乙丙型肝炎病毒标志物呈阳性，病程进展较快，预后较差（见表1）。
表1 晚期血吸虫病肝纤维化与肝炎肝硬化鉴别要点

鉴别项目 晚期血吸虫病肝纤维化 肝炎肝硬化
血吸虫病病史 有 常无
病程 进较展慢 进展较快
病理 干线型肝纤维化 肝炎后肝硬化
乏力 较轻 较重
食欲减退 不明显 较明显
黄疸 少见（＜10%） 多见（＞30%）
肝脏 肝大以左叶为主 晚期肝脏常缩小
脾肿大 常见，巨脾症多见 巨脾罕见
蜘蛛痣 甚少见 常见
肝掌 少见 多见
男性乳房肥大 少见 多见
出血倾向 少见 多见
肝生化检查 损害较轻 损害显著
肝炎病理标志物（乙、丙） 阴性 阳性
血吸虫病原或血清学检查 阳性 阴性
预后 较好 较差

3.2 其他需鉴别的疾病：原发性肝癌，慢性疟疾，结核性腹膜炎，卵巢囊肿，慢性淋巴细胞性白血病，及心源性肝硬化、慢性心包炎、心肌病，以及各种原因引起的肝外性门脉高压症，如门静脉血栓形成，布加氏综合症等。
3.3 其他原因导致肝硬化： 毒物、药物、酒精性肝病、自身免疫性肝病、遗传代谢性肝病。
3.4结肠增厚型晚期血吸虫病应与结肠或直肠息肉、结肠直肠癌、肠结核、溃疡性结肠炎、Crohn’s病等相鉴别。
4、外科治疗救助出院标准
达到以下标准中4.1、4.2项，并分别达到各自标准时，可视为达到了外科治疗救助出院标准。
4.1 进行了有效的病原治疗。
4.2 肝生化检查基本正常。
4.3 巨脾型患者作了脾切除等手术后，伤口愈合良好，无手术并发症及腹水。
4.4食管、胃底曲张静脉破裂出血者，经有效治疗后，出血停止，大便隐血试验阴性一周以上，血色素﹥80g/L 。
4.5结肠增殖型患者经手术治疗后，症状明显减轻或消失,经钡灌肠或纤维结肠镜检查证实肠腔病变显著改善或消失。
5、患者转归
对进行救助治疗出院后的患者应进行定期随访，及时作出治疗转归评定，达到晚期血吸虫病临床治愈标准（卫地血发〔90〕22号）的，应从晚期血吸虫病患者人数中剔除。若以后重新出现晚期血吸虫病及其并发症的症状、体征，在排除肝炎肝硬化等其它疾病后，作为晚期血吸虫病复发处理。
二、晚期血吸虫病的病原治疗
病原治疗之前需对肝功能损害、低蛋白血症、腹水等进行对症治疗。
1.对象
对近期粪便孵化阳性，或直肠镜检发现虫卵者，或血清免疫反应（间接血凝，环卵沉淀，酶联免疫吸附）阳性，距末次治疗2年以上的晚期血吸虫病人，均需进行病原治疗。
2.方法
吡喹酮用量：肝功能代偿良好的晚期患者可用总剂量40～60mg/Kg、2日疗法；一般情况较差，有明显夹杂症的患者可采用总剂量90mg/Kg、6日疗法；
3.禁忌
晚期血吸虫病腹水未消退、近期（6个月内）有上消化道出血、活动性肝损害、严重肾功能损害、严重心力衰竭或心律紊乱、活动性精神疾患、严重活动性肺结核等不宜进行病原治疗。
三、巨脾型晚期血吸虫病外科治疗
1、手术适应证
符合下列条件之一者：
1.1 脾肿大Ⅲ级及Ⅲ级以上者。
1.2脾肿大Ⅱ级伴明显脾功能亢进者（WBC在3109/L以下，PLT在70109/L以下）。
1.3 门脉高压症食道胃底静脉曲张或上消化道出血者。
2、手术条件
2.1 一般情况尚好。
2.2 无黄疸、无腹水或轻度腹水停利尿剂后稳定三个月以上者。
2.3肝脏储备功能要求A、B级，详见表（2）。
2.4 无心、肺、肾功能失代偿，糖尿病者血糖控制正常并稳定。
表2 肝脏储备功能的Child分级标准


分 级 标 准
A B C
肝性脑病 无 轻 重
腹水 无 轻，可控制 大量
血清胆红素水平（mg/dl） <2.0 2.0—3.0 >3.0
血清白蛋白（g/dl） >3.5 3.0—3.5 <3.0
凝血酶原时间延长（秒） <4 4—10 >10
3、手术原则及方式。
3.1原则：择期手术为主，急诊病人以抢救患者生命为原则，情况允许时可考虑做急诊手术。
3.2择期手术方式。
3.2.1钡餐或胃镜检查无食管、胃底静脉曲张，可选择单纯脾脏切除术。
3.2.2 食管、胃底静脉曲张轻度以上者，选择脾切除+贲门周围血管离断术。
3.2.3食管、胃底静脉曲张中度以上，无论既往有无出血史，选择脾切除+贲门周围血管离断术、或脾切除+分流术。
3.2.4食管、胃底静脉重度曲张，既往有过曲张静脉破裂出血史者，选择脾切除+贲门周围血管离断术或食管横断吻合术，或脾切除+分流术。
3.2.5 脾切除+断流术和脾切除+分流术后再次发生上消化道出血者，经非手术治疗后择期选择其他断流术或分流术。
4、围手术期处理。
4.1术前处理。
4.1.1术前检查。
4.1.1.1常规及生化检查：包括血型鉴定、血、尿、便常规、大便隐血、凝血常规检查，肝、肾功能，血糖，电解质，甲胎蛋白，乙肝血清标志物，丙肝抗体。血氨测定，血尿淀粉酶测定（根据病情选做）。
4.1.1.2特殊检查：心电图，胸部X—光片，胃镜或食道钡餐，肝脾超声显像 。
4.1.2术前准备：术前应尽量改善肝功能和全身状况，以提高手术耐受性，以及病人心理准备，告知手术必要性、并发症及预后，做好术前常规准备。
4.2术中处理：手术操作参照《黄家驷外科学》第六版标准和要求进行。术中应测门脉压力，取肝组织活检（须征得病人和家属同意）。
4.3 麻醉选择：连硬外麻或全麻。
4.4 术后处理。
4.4.1 术后常规处理加对症治疗，防止术后并发症的发生。
4.4.2血小板计数监测：脾切除术后，一般一周左右血小板回升达最高峰，如高于正常数值2倍，需进行抗凝治疗。鼓励早期下床活动，避免因血小板回升血液粘滞增加，出现肠系膜静脉血栓形成。
四、结肠增殖型晚期血吸虫病的外科治疗
手术适应症证
符合下列条件之一者：
1.1 因腹泻、脓血粘液便内科治疗不能控制症状者。
1.2 有出血、穿孔者。
1.3 有梗阻表现，保守治疗无效者。
1.4 非典型增生或组织活检有癌变者。
2、手术方式的选择。
根据病变部位、范围、合并症及全身情况决定手术方式。下列手术供选择：局部切除、左半结肠切除、右半结肠切除、乙状结肠切除、结肠造口术，多发性息肉视情况采用结肠镜摘除。
3、围手术期处理。
3.1术前准备。
3.1.1术前常规检查。
3.1.2 肠道准备：口服抗生素、缓泻剂，洗肠。
3.1.3 如有梗阻、出血、穿孔者，应纠正水、电解质酸碱平衡失调，纠正贫血、低蛋白血症。
3.2 术中处理。
3.2.1 仔细探查，注意多发病变或合并病变。
3.2.2 术中快速病理检查排除癌变可能。
3.2.3 根据病变决定手术切除范围和方式。
3.2.4 保证吻合技术，注意吻合口血运、有无张力、通畅度，防止吻合狭窄和瘘发生。
3.2.5局部病变有粘连、组织增厚，疑癌或浸润时，应尽量切除。
3.3 术后处理：按腹部外科手术的常规处理。
五、晚期血吸虫病并发症的外科处理
晚期血吸虫病上消化道出血的外科治疗。
1.1诊断依据及鉴别诊断。
1.1.1诊断依据：病史症状及体征；急诊胃镜检查；选择性血管造影（有条件时做）。
1.1.2鉴别诊断：需与胃、十二指肠球部溃疡并出血、胃癌、胆道出血、其他（食管憩食、溃疡及良、恶性肿瘤、食管裂孔症）等鉴别。
1.2 外科治疗
1.2.1急症手术适应症和禁忌症：
1.2.1.1适应症：门脉高压症并上消化道大出血，经内镜等非手术治疗不能止血。病人全身情况经支持疗法尚稳定，无肝性脑病，严重黄疸，大量腹水者（肝功能A—B级时）。
1.2.1.2禁忌症：年老体弱，有心、肾等脏器严重疾病、肝功能C级时，不宜做急诊手术。
1.2.2 手术方式选择：
1.2.2.1急诊手术时的手术方式：急诊手术时应选择手术简单、时间短、病人能耐受且效果较为理想的胃底曲张静脉结扎术或脾切除+门奇断流术。
1.2.2.2 择期手术时的手术方式（见巨脾型晚期血吸虫病的外科治疗）
1.2.3 围手术期处理
1.2.3.1急诊手术围手术期处理：术前纠正休克，备足血源，血红蛋白提高到70g/L以上，纠正水电解质酸碱紊乱，其他同择期手术。术后应特别注意肝昏迷，其他同择期手术。
1.2.3.2 择期手术围手术期处理（见巨脾型晚期血吸虫病的外科治疗）。


商务部


中华人民共和国商务部令2012年第6号《商务行政处罚程序规定》


商务部令2012年第6号


　　《商务行政处罚程序规定》已经2012年3月9日商务部第61次部务会议审议通过，现予发布，自2012年7月1日起施行。《生猪屠宰行政处罚程序规定》（国内贸易局1998年第1号令）同时废止。


部 长：陈德铭
二〇一二年五月十二日



商务行政处罚程序规定


第一章 总 则

　　第一条 为规范商务主管部门实施行政处罚，保护公民、法人和其他组织的合法权益，根据《中华人民共和国行政处罚法》（以下简称行政处罚法）及有关法律、行政法规的规定，结合商务系统实际，制定本规定。

　　第二条 商务主管部门实施行政处罚，以及开展与行政处罚相关的监督检查、调查取证等活动，应当遵守行政处罚法和有关法律、法规、规章及本规定。

　　第三条 商务主管部门实施行政处罚应当遵循以下原则：

　　（一）以法律、法规、规章为依据；

　　（二）以事实为基础，处罚内容与违法行为的事实、性质、情节以及社会危害程度相当；

　　（三）公正、公开、及时实施；

　　（四）保障公民、法人或其他组织的合法权益；

　　（五）坚持处罚与教育相结合。

　　第四条 商务主管部门实施行政处罚由其内设机构根据职责分工依法具体实施。商务主管部门可以将本部门行政处罚工作统一交由一个内设机构，或者依法委托符合行政处罚法第十九条规定条件的组织具体承担。

　　内设机构应当在所属商务主管部门法定权限内，并以所属商务主管部门名义实施行政处罚。受委托组织应当在委托范围内，以委托商务主管部门名义实施行政处罚；不得再委托其他组织或个人实施行政处罚。

　　商务主管部门应当加强对内设机构和受委托组织实施行政处罚的监督，并对其行为后果承担法律责任。

　　第五条 商务主管部门执法人员（以下简称执法人员）开展现场检查、调查取证、当场作出处罚决定等活动时不得少于两人，并应当遵守本规定第二十二条有关回避规定，向当事人或有关人员出示执法证件。


第二章 管 辖

　　第六条 县级以上地方商务主管部门依照有关法律、法规、规章规定的职责分工，负责本行政区域行政处罚及相关工作。上下级商务主管部门均有权管辖的事项，以下级商务主管部门管辖为主。

　　商务部依法管辖由本部门实施行政处罚的案件及全国范围内发生的重大、复杂案件。

　　第七条 上级商务主管部门认为必要时，可将本部门有关日常监督检查及案件调查等工作，委托给下一级商务主管部门承担；也可根据下级商务主管部门的请求，处理下级商务主管部门管辖的案件。

　　下级商务主管部门认为应当由其管辖的案件属重大、疑难案件，或者由于特殊原因难以自行办理的，可以依法报请上一级商务主管部门管辖或者指定管辖。

　　第八条 商务行政处罚由违法行为发生地的县级以上地方人民政府具有行政处罚权的商务主管部门管辖，法律、行政法规另有规定的，从其规定。

　　对当事人的同一违法行为，两个以上商务主管部门都有管辖权的，由最先立案的商务主管部门管辖。

　　商务主管部门发现受理的案件不属于本部门管辖的，应当及时移送有管辖权的商务主管部门。受移送的商务主管部门有异议的，按本规定第九条处理，不得再自行移送。

　　第九条 两个以上商务主管部门因管辖权发生争议的，可协商解决，协商不成的，可以报请共同的上一级商务主管部门指定管辖。

　　第十条 商务主管部门办理跨行政区域案件需要其他商务主管部门协查的，可以发协查函。必要时，可以报请共同的上一级商务主管部门予以协调。

　　有关商务主管部门应当予以协助并及时书面告知协查结果。

　　第十一条 商务主管部门开展行政处罚需要其他行政机关配合或者涉及其他行政机关执法权限的，应主动加强与其联系，探索开展联合执法或者建立执法协作机制。

　　商务主管部门发现受理的案件属于其他行政机关管辖的，应当依法移送其他有关机关；发现违法行为涉嫌犯罪的，应当依照有关规定将案件及时移送司法机关。


第三章 监督检查

　　第十二条 县级以上地方商务主管部门通过接收举报投诉、现场检查等方式，对公民、法人或其他组织在商务活动中是否遵守法律、法规、规章情况进行监督检查。

　　商务主管部门实施监督检查，不得妨碍公民、法人或其他组织正常的生产经营活动，不得借机索取或者收受财物，不得谋取其他利益。

　　第十三条 商务主管部门通过公布12312举报投诉热线、开通在线举报投诉窗口、接待来信来访等方式，健全举报投诉服务网络，完善举报投诉工作机制，面向社会接收、办理举报投诉。

　　对接收的举报投诉，商务主管部门应当制作《商务行政执法举报投诉记录》，并依照本规定第二十条规定方式处理。举报人要求保密的，应当采取保密措施。

　　第十四条 在符合以下条件的情况下，执法人员可进入有关经营场所实施现场检查：

　　（一）因开展日常检查、专项检查、抽查、案件调查等，确有必要实施现场检查；

　　（二）有关法律、法规规定可以实施现场检查；

　　（三）有明确具体的检查对象和检查内容；

　　（四）检查内容属于商务行政执法范畴。

　　执法人员实施现场检查，应当经商务主管部门或者执法机构负责人事先批准。情况紧急来不及报批的，应当在事后　及时补办手续。

　　第十五条 执法人员实施现场检查时，可以根据有关法律、法规规定及具体情况行使下列职权：

　　（一）听取被检查人根据检查内容介绍有关情况；

　　（二）查验被检查人有关许可证、资格证或备案登记情况；

　　（三）查阅、复制被检查人有关记录、票据及其他材料；

　　（四）询问有关人员；

　　（五）为案件调查而实施现场检查的，依照本规定第四章有关规定进行调查取证。

　　必须对自然人的人身或者住所进行检查的，应当依法提请公安机关执行，商务主管部门予以配合。执法人员应当为被检查人保守商业秘密。

　　第十六条 在现场检查中发现违法事实的，执法人员应当按照本规定第二十条予以处理。情节显著轻微的，可以只提出口头警告，责令被检查人立即改正。

　　有下列情形之一，有关法律、法规明确规定可以采取查封、扣押措施的，执法人员可以依法查封涉嫌违法的场所、设施，查封、扣押涉嫌违法的财物：

　　（一）发现违禁物品；

　　（二）需要立即制止违法行为；

　　（三）防止证据损毁；

　　（四）防止当事人转移涉嫌违法财物；

　　（五）防止发生损害或扩大损害后果；

　　（六）法律、法规规定的其他情形。

　　采取查封、扣押措施，应当经商务主管部门负责人批准；对重大案件或者数额较大的财物需要采取查封、扣押措施的，应由负责人集体讨论决定。已被其他国家机关依法查封的，不得重复查封。

　　第十七条 采取查封、扣押措施，执法人员应当场清点财物，向被检查人出具《商务行政执法查封（扣押）通知书》及财物清单，告知其享有申请行政复议和提起行政诉讼的权利。

　　对查封的财物，商务主管部门可以指定当事人或者委托第三人保管，当事人或者第三人不得损毁或者转移。对扣押的财物，商务主管部门应当妥善保管，严禁动用、调换或者损毁。对容易腐烂、变质的物品，法律、法规规定可以直接先行处理，或者当事人同意先行处理的，经商务主管部门负责人批准，在采取相关措施留存证据后可以先行拍卖或者以市价变卖，依法处理拍卖或变卖所得。

　　第十八条 商务主管部门采取查封、扣押措施后，应当及时查清事实，在30日内根据不同情况作出以下处理决定：

　　（一）对违法事实清楚，依法应当予以没收的非法财物，予以没收，法律、行政法规规定应当销毁的，依法销毁；

　　（二）对没有违法行为或者不再需要采取查封、扣押措施的，应当立即解除查封、扣押措施，送达《解除查封扣押通知书》，将查封、扣押财物或者拍卖、变卖所得及时返还。

　　商务主管部门30日内未作出决定的，经商务主管部门负责人批准，可以延长30日。逾期仍未作出决定的，查封、扣押措施自动解除。当事人要求退还被扣押财物的，应当立即退还。

　　第十九条 现场检查结束时，执法人员应当根据情况制作《商务行政执法现场检查笔录》，全面反映现场检查内容、检查过程、检查结果和处理意见等。必要时，可以采取拍照、录像等方式记录现场检查情况。

　　笔录经核对无误后，执法人员和被检查人应当签名、盖章或以其他方式确认。被检查人对笔录有异议的，可在笔录上注明理由并签名；被检查人拒绝签名的，两名执法人员在笔录上注明情况并签名。


第四章 立案与调查

　　第二十条 商务主管部门在现场检查中发现违法事实，接到社会举报投诉，收到其他商务主管部门或有关部门移送的案件后，应当在7日内按以下方式处理，并将处理情况告知有关方面：

　　（一）不属于本部门管辖的，移送有权机关处理；

　　（二）情况不属实或者不符合第二十一条规定条件的，不予立案；

　　（三）违法事实确凿，符合本规定第三十条规定条件的，适用简易程序处理；

　　（四）符合第二十一条规定条件的，予以立案；特殊情况下，可以延长至15日内决定立案。

　　上级商务主管部门指定管辖的案件，按前款（二）（三）（四）项处理。

　　第二十一条 对于符合以下条件的案件，商务主管部门应当立案：

　　（一）有明确的违法行为人或危害后果，可能需要给予行政处罚；

　　（二）有来源可靠的事实根据；

　　（三）属于商务行政处罚的范围；

　　（四）属于本部门管辖。

　　立案应当填写《商务行政处罚立案审批表》，附上相关材料（现场检查获取材料、举报投诉材料或案件移送材料等），由商务主管部门负责人批准，并确定两名以上执法人员为承办人，负责案件调查、初步审理等工作。

　　第二十二条 案件承办人员和其他参与办案人员有下列情形之一的，应当自行回避，当事人也有权申请其回避：

　　（一）是本案的当事人或其近亲属；

　　（二）本人或其近亲属与本案有利害关系；

　　（三）与本案当事人有其他关系，可能影响案件公正处理的。

　　回避由受理案件的商务主管部门负责人决定，负责人的回避由其他负责人集体研究决定。回避未决定前，被申请回避人员不得擅自停止对案件的调查处理。

　　第二十三条 除可以当场作出的行政处罚外，案件承办人员应当及时、全面、客观、公正地调查收集与案件有关的证据，查明事实。必要时可依照本规定第三章有关规定进行现场检查。

　　证据包括以下几种：

　　（一）书证；

　　（二）物证；

　　（三）视听材料；

　　（四）证人证言；

　　（五）当事人陈述；

　　（六）鉴定结论；

　　（七）勘验笔录、现场检查笔录；

　　（八）其他法律法规认可的证据。

　　以上证据，应当符合有关法律、法规、规章关于证据的规定，并经查证属实，才能作为认定事实的依据。

　　第二十四条 案件承办人员可以询问当事人及证人。询问应个别进行，并制作《商务行政处罚询问笔录》。

　　询问笔录应当交被询问人核对；对阅读有困难的，应当向其宣读。询问笔录如有差错、遗漏，应当允许其更正或补充，并在更正或补充部分签名、盖章或以其他方式确认。经核对无误后，由被询问人在询问笔录上逐页签名、盖章或以其他方式确认。执法人员也应在询问笔录上签名。

　　案件承办人员可以要求当事人及证人提供证明材料或者与调查事项有关的其他材料，并由材料提供人在有关材料上签名或盖章。

　　第二十五条 案件承办人员应当收集、调取与案件有关的原始凭证或原始载体作为证据。

　　获取原始凭证或原始载体确有困难的，可以提取复制件、影印件或者抄录本，由证据提供人标明"经核对与原件无误"，注明日期与证据出处，并签名或盖章。

　　第二十六条 案件承办人员在收集证据时，可以采取抽样取证的方法；在证据可能灭失、损毁或者以后难以取得的情况下，可以根据情况采取记录、复制、拍照、录像等证据保全措施，或者经商务主管部门负责人批准，采取先行登记保存等措施。

　　对证据进行抽样取证，采取证据保全措施或者先行登记保存措施，应有当事人在场；当事人不在场或无正当理由拒绝到场的，可以请在场的其他人员见证并证明。

　　对抽样取证或者登记保存的物品应当开列清单，并依据情况分别制作《商务行政处罚抽样取证记录》或《商务行政处罚先行登记保存证据通知书》，标明物品名称、数量、单价等事项，由案件承办人员、当事人签名或盖章，交付当事人。当事人拒绝签名、盖章或者接收的，案件承办人员应注明情况并签名。

　　先行登记保存物品时，在原地保存可能妨害公共秩序或公共安全，或者有其他不宜原地保存情形的，可以异地保存。

　　第二十七条 对先行登记保存的证据，应当在7日内采取以下措施：

　　（一）需要鉴定的，依照本规定第二十八条规定进行鉴定；

　　（二）违法事实成立，依法应当予以没收的，作出行政处罚决定，没收违法物品；

　　（三）需要查封、扣押的，依本规定第十六条、第十七条、第十八条有关规定采取查封、扣押措施；

　　（四）违法事实不成立，或者违法事实成立但依法不应当予以查封、扣押或没收的，决定解除先行登记保存措施。

　　逾期未作出处理决定的，先行登记保存措施自动解除。

　　第二十八条 案件承办人员调查违法事实，需要对案件中专门事项进行鉴定的，应当出具载明委托鉴定事项及相关材料的《鉴定委托书》，委托具有法定鉴定资格的鉴定机构进行鉴定。

　　没有法定鉴定机构的，可以委托其他具备鉴定条件的机构鉴定。

　　鉴定结论应当由鉴定人员签名或盖章，加盖鉴定机构公章。

　　第二十九条 案件调查终结，或者商务主管部门认为应当终止调查的，按照以下方式处理：

　　（一）认为违法事实成立，应当予以行政处罚的，撰写《商务行政处罚案件调查终结报告》，提出行政处罚建议，连同案卷材料交由本部门案件核审机构核审；

　　（二）认为违法事实不成立，应当撤销案件的；或者违法行为轻微，没有造成危害后果或者危害后果较小，不予行政处罚的；或者应当移交其他行政机关或司法机关的，撰写《商务行政处罚案件调查终结报告》，说明拟作出处理的理由，连同案卷材料直接报商务主管部门负责人审批。


第五章 行政处罚的决定

　　第一节 简易程序

　　第三十条 对于违法事实确凿并有法定依据，符合下列情形之一的，执法人员可当场作出行政处罚决定：

　　（一）予以警告的行政处罚；

　　（二）对公民处以50元以下罚款的行政处罚；

　　（三）对法人或者其他组织处以1000元以下罚款的行政处罚。

　　第三十一条 适用简易程序当场查处违法行为，执法人员应当当场了解违法事实，制作现场检查、询问笔录，收集必要的证据。

　　在给予行政处罚前，应当口头告知当事人拟作出行政处罚决定的事实、理由、依据及处罚内容，告知当事人依法享有陈述和申辩权，并当场听取当事人的陈述和申辩。

　　当事人提出的事实、理由或者证据成立的，应当采纳；不采纳的应当说明理由。

　　第三十二条 适用简易程序当场给予行政处罚，应当由两名以上执法人员共同决定，并填写预定格式、编有号码的《商务行政处罚当场处罚决定书》，由执法人员签名或盖章后当场交付当事人。

　　处罚决定书中，应责令当事人改正或限期改正违法行为。

　　执法人员应在7日内将当场处罚情况报所属商务主管部门备案。

　　第二节 一般程序

　　第三十三条 按本规定第二十九条规定报请核审的案件，由商务主管部门法制机构或者其他机构核审。

　　核审机构主要从以下方面进行核审：

　　（一）本部门对所办案件是否具有管辖权；

　　（二）当事人基本情况是否清楚；

　　（三）案件事实是否清楚，证据是否充分；

　　（四）定性是否准确；

　　（五）适用法律是否正确；

　　（六）程序是否合法；

　　（七）处罚建议是否适当。

　　第三十四条 核审机构对案件进行核审后，视情况提出以下书面意见和建议：

　　（一）对事实清楚、证据确凿、适用依据正确、定性准确、处罚适当、程序合法的案件，同意调查处理意见，建议告知当事人后报本部门负责人批准；

　　（二）对事实清楚、证据确凿，但定性不准、适用依据错误、处罚不当的案件，建议进行相应修改；

　　（三）对事实不清、证据不足的案件，建议补充调查；

　　（四）对程序不合法的案件，提出纠正意见；

　　（五）对违法事实不成立或者已超过追责期限的案件，建议撤销案件；

　　（六）对违法事实轻微并及时纠正，没有造成危害后果的，建议不予行政处罚；

　　（七）对超出管辖权的案件，建议按有关规定移送；

　　（八）对涉嫌犯罪的案件，建议移送司法机关。

　　核审机构核审完毕，应当及时退卷。案件承办人员应当根据核审情况，填写《商务行政处罚案件处理审批表》，连同案卷材料报商务主管部门负责人审查决定。

　　第三十五条 核审机构同意给予行政处罚的案件，案件承办人员在报商务主管部门负责人审批前，应当填写《商务行政处罚告知书》，告知当事人拟作出行政处罚决定的事实、理由、依据、处罚内容，以及当事人享有的陈述权、申辩权或听证权。

　　自商务主管部门告知之日起3日内，当事人未进行陈述、申辩的，视为放弃陈述权、申辩权。

　　案件承办人员应当充分听取当事人陈述和申辩，制作《商务行政处罚当事人陈述和申辩笔录》。对当事人提出的事实、理由和证据，应当进行复核；相关事实、理由或者证据成立的，应当依法予以采纳。不得因当事人的陈述、申辩、申请听证而加重行政处罚。

　　第三十六条 商务主管部门负责人应当对案件有关材料进行全面审查，根据不同情况，分别作出下列处理决定：

　　（一）违法事实清楚、证据确凿应予处罚的，依法给予行政处罚；

　　（二）违法行为轻微，依法可以不予行政处罚的，不予行政处罚；

　　（三）违法事实不能成立或已过追责期限的，撤销案件；

　　（四）不属于本机关管辖的，移送有关机关处理；

　　（五）违法行为已构成犯罪的，移送司法机关。

　　第三十七条 对情节复杂或者重大违法行为给予下列行政处罚之一的，应由商务主管部门负责人集体讨论决定：

　　（一）责令停产停业的；

　　（二）暂扣、撤销或吊销有关许可证、资格证等的；

　　（三）对公民处以5000元以上罚款，对法人或其他组织处以5万元以上罚款的。

　　第三十八条 商务主管部门作出行政处罚决定的，应当制作《商务行政处罚决定书》，加盖本部门印章。

　　行政处罚决定书应载明以下事项：

　　（一）当事人的姓名或者名称、地址；

　　（二）违反法律、法规或规章的事实和证据；

　　（三）行政处罚的种类和依据；

　　（四）行政处罚的履行方式和期限；

　　（五）不服行政处罚决定的，申请行政复议或者提起行政诉讼的途径和期限；

　　（六）作出行政处罚决定的行政机关和作出决定的日期。

　　第三十九条 适用一般程序处理的案件，应当自立案之日起90日内作出处理决定，并将处理结果及时告知被调查人、指定管辖的上级商务主管部门、具名举报投诉人或移送机关。

　　案情复杂，不能在规定期限内作出处理决定的，经商务主管部门负责人批准，可以适当延长。

　　案件处理过程中听证、公告、鉴定等时间不计入案件办理期限。

　　第三节 听证程序

　　第四十条 商务主管部门拟作出下列行政处罚之一的，应当在《商务行政处罚告知书》中，一并告知当事人有要求举行听证的权利，以及申请听证的有关事项及要求：

　　（一）责令停产停业的；

　　（二）暂扣、撤销或吊销许可证、资格证等的；

　　（三）对公民处以5000元以上罚款，对法人或其他组织处以5万元以上罚款的。

　　第四十一条 当事人要求听证的，应当在商务主管部门告知之日起3日内书面提交听证申请；逾期不提交的，视为放弃要求举行听证的权利。当事人不承担听证费用。

　　当事人要求听证并且符合本规定的，商务主管部门应当在收到当事人申请听证材料后30日内组织听证，并在举行听证的7日前，以《商务行政处罚案件听证通知书》的形式通知当事人举行听证的时间、地点、听证人员及有关事项。

　　当事人在规定时间内书面提交听证申请的，商务主管部门未依法举行听证前，不得作出行政处罚。

　　第四十二条 商务主管部门决定举行听证的，应在本部门非本案承办人员中，指定5人以下（含五人）单数为听证员，并指定1名从事法制工作的人员为听证主持人。听证员及听证主持人的回避按本规定第二十二条执行。

　　当事人可以亲自参加听证，也可以委托1至2人代理。委托代理人参加听证的，应当出具书面委托证明。无正当理由不按期参加听证的，或者在听证举行过程中，当事人或其代理人未经听证主持人许可，中途退出听证会的，视为放弃听证权利。

　　第四十三条 有下列情形之一的，听证主持人可以决定延期举行听证：

　　（一）当事人有正当理由未到场的；

　　（二）当事人提出回避申请理由成立，需要重新确定听证员或听证主持人的；

　　（三）需要通知新的证人到场，或者有新的事实需要重新调查核实的；

　　（四）其他需要延期的情形。

　　第四十四条 除涉及国家秘密、商业秘密或者个人隐私外，听证应当公开举行，允许旁听。

　　听证按照下列程序进行：

　　（一）听证主持人宣布和核对听证参加人身份，告知有关权利和义务，宣布案由和听证纪律，宣布听证会开始；

　　（二）案件承办人员提出当事人违法的事实、证据、拟作出处罚的意见和理由；

　　（三）当事人进行陈述和申辩，对有关证据进行质证；

　　（四）有第三人的，由第三人进行陈述；

　　（五）听证主持人询问有关人员；

　　（六）案件承办人员与当事人相互辩论；

　　（七）案件承办人员、当事人、第三人依次作最后陈述；

　　（八）听证主持人宣布听证结束。

　　第四十五条 听证应当制作《商务行政处罚案件听证笔录》。听证笔录由听证员、听证主持人以及听证参加人审核无误后签字或盖章。听证参加人拒绝签字或盖章的，由听证主持人在听证笔录中记明。

　　听证主持人应当依据听证情况作出书面报告，连同听证笔录一并报商务主管部门负责人。

　　商务主管部门应当根据听证笔录，依照第三十六条规定，作出决定。


第六章 送达与执行

　　第四十六条 行政处罚决定书作出后，商务主管部门应当当场交付当事人，或者在7日内，依照民事诉讼法的有关规定，送达当事人或其委托代理人。

　　商务主管部门送达其他文书，也可以依照以上方式送达。

　　第四十七条 行政处罚决定一经送达，即具有法律效力。当事人应当在处罚决定书确定的期限内履行行政处罚决定。

　　当事人申请复议或提起行政诉讼期间，行政处罚决定不停止执行，但此期间复议机关决定或人民法院裁定停止执行以及法律另有规定的除外。

　　第四十八条 依据本规定第五章第一节规定当场作出行政处罚决定，给予20元以下罚款，或者罚款数额超过20元，不当场收缴事后难以执行的，可以当场收缴罚款。

　　在边远、水上、交通不便地区，商务主管部门依照本程序规定作出处罚决定后，当事人向指定银行缴纳罚款确有困难的，经当事人提出，可以当场收缴罚款。

　　第四十九条 当场收缴罚款的，必须向当事人出具省级人民政府财政部门统一制发的罚款收据；不出具财政部门统一制发的罚款收据的，当事人有权拒绝缴纳罚款。

　　当场收缴的罚款，应当自收缴罚款之日起2日内交至商务主管部门，在水上当场收缴的罚款，应当自抵岸之日起2日内交至商务主管部门；商务主管部门应当在2日内将罚款缴付财政部门指定银行。

　　第五十条 除依照本规定第四十八条当场收缴的罚款外，商务主管部门及其执法人员不得自行收缴罚款，应由当事人在收到行政处罚决定书之日起15日内，到财政部门指定银行缴纳。

　　到期不缴纳罚款的，每日按罚款数额的百分之三加处罚款。超过30日后仍不缴纳罚款的，申请人民法院强制执行。

　　当事人确有经济困难，需要延期或分期缴纳罚款的，应当在行政处罚决定书规定的缴款日期前提出书面申请。批准延期或分期缴纳的，当事人应当在商务主管部门确定的期限内缴纳罚款，不得再次申请延期或分期缴纳。

　　第五十一条 当事人逾期不履行行政处罚决定的，作出行政处罚决定的商务主管部门依法强制执行或者申请人民法院强制执行。

　　申请人民法院强制执行前，可以向当事人发出要求其履行义务的书面催告。催告发出10日后当事人仍未履行的，申请人民法院强制执行。

　　第五十二条 行政处罚决定执行完毕的，案件承办人员应当填写《商务行政处罚结案报告》，报商务主管部门或执法机构负责人审批。批准结案的，应将有关案件材料进行整理装订，归档保存。

　　结案后，应及时将行政处罚决定书在商务主管部门网站上公布，供公众查询。涉及国家秘密、商业秘密和个人隐私的除外。


第七章　执法监督

　　第五十三条 商务主管部门实施行政处罚，应当依法接受上级行政机关或有关部门的监督。

　　商务主管部门应当建立健全对行政处罚的监督制度，发现行政处罚有错误的，应当主动改正。

　　第五十四条 执法人员有下列情形之一，尚不构成犯罪的，由其所属商务主管部门依法给予行政处分，并暂扣或收回执法证件；情节严重，构成犯罪的，依法追究刑事责任；给当事人造成损失的，所属商务主管部门应当依法给予赔偿：

　　（一）滥用职权，损害公民、法人及其他组织合法权益的；

　　（二）玩忽职守，不依法制止违法行为的；

　　（三）利用职权或工作之便索取或收受他人财物的；

　　（四）泄露执法中所知悉的当事人商业秘密的；

　　（五）伪造、篡改、隐匿或销毁证据的；

　　（六）违反规定自行收缴罚款的；

　　（七）违法处置罚没财物或者据为己有的；

　　（八）其他严重违反本规定程序的行为。

　　第五十五条 商务主管部门有下列情形之一的，上级商务主管部门或有关部门依法责令改正，可以对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分；情节严重构成犯罪的，依法追究刑事责任；对当事人造成损失的，应当依法予以赔偿：

　　（一）违反本规定第四条有关委托执法的规定的；

　　（二）无故拒绝协助其他商务主管部门办理跨行政区域案件的；

　　（三）违法采取查封、扣押措施的；

　　（四）使用或损毁扣押财物的；

　　（五）不依法使用罚款、没收财物单据的；

　　（六）截留、私分或者变相私分罚没财物的；

　　（七）没有法定依据实施行政处罚的；

　　（八）擅自改变行政处罚种类、幅度的；

　　（九）违反本规定程序给予行政处罚的；

　　（十）对涉嫌犯罪案件不及时移送，以行政处罚代替刑罚的；

　　（十一）其他严重违反本规定程序的行为。

　　第五十六条 对有违法或者不当行政执法行为的商务主管部门，上级行政机关或有关部门可以根据造成后果的严重程度或者影响的恶劣程度等具体情况，依法给予限期整改、通报批评、取消评比先进的资格等处理；对有关行政执法人员，可以根据过错形式、危害大小、情节轻重，按照干部管理权限，依法给予批评教育、离岗培训、调离执法岗位、取消执法资格等处理。

　　第五十七条 当事人对商务主管部门的行政处罚决定不服的，可以依法申请行政复议或者提起行政诉讼。


第八章 附 则

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