黑龙江省齐齐哈尔市人民政府


齐齐哈尔市犬类经营管理办法

　（１９９６年５月１４日　齐齐哈尔市人民政府令第３号）




　　第一条　为加强犬类经营的管理，根据《齐齐哈尔市限制养犬规定》（以下简称《规定》），制定本办法。


　　第二条　凡在本市行政区域内从事犬类经营活动的单位和个人，均应遵守《规定》和本办法。
　　本办法所称的从事犬类经营活动，是指从事犬类养殖、交易、屠宰和举办犬类展览、开办为养犬服务的商店（包括店内柜台）、医院及犬肉加工等项活动。


　　第三条　专门从事犬类经营的单位和个人，必须办理《犬类经营许可证》。
　　在重点限养区从事犬类养殖、屠宰活动的，应向市限制养犬工作办公室（以下简称限养办）提出申请（包括经营计划），领取《犬类经营登记（注册）审批表》后，持表分别到经营所在地限养办和卫生防疫、畜牧兽医、工商管理等部门审核后，到市限养办审批。经市限养办批准从事经营活动的，应交纳经营管理费并领取《经营许可证》。
　　在一般限养区从事犬类养殖、屠宰活动的，应向县（市）、区限养办申请，程序与上款规定相同。
　　在限养区从事犬类其它经营活动的，应向经营所在地限养办提出申请，领取《犬类经营登记（注册）审批表》，持表到有关部门审核，经其同意后，到经营所在地区、县（市）限养办交纳经营管理费，领取《犬类经营许可证》。
　　犬类经营者凭《犬类经营许可证》办理工商营业执照后，方可从事犬类经营活动。


　　第四条　非专门犬类经营者需买卖犬的，可持有关证件参加犬类交易活动。饲养犬的单位不得售犬，放弃饲养的犬可送交犬类留检所处理。


　　第五条　犬类养殖者必须遵守下列规定：
　　（一）犬舍牢固，远离居民区。
　　（二）清洁卫生，无污染和传染病，无散养、无漏检。
　　（三）管理严格，逐犬立档。档案登记做到来源清、检疫清、免疫清、去向清。
　　（四）每月如实向养殖所在地限养办报告繁殖、检疫、免疫及交易情况。


　　第六条　凡参加犬类交易的，必顺遵守下列规定：
　　（一）参加活犬交易者应携带有关证件，在指定交易场所，依法交易具有《犬类免疫证》的犬。
　　本项所称有关证件，是指《购犬许可证》、《养犬许可证》复印件，《犬类馈赠书》或《售犬许可证》、专门犬类经营者出具的售犬发票以及非限养区养犬者在限养区售犬时所持的由居住地派出所出具的《售犬许可证》和本人身份证、非限养区居民到限养区购犬时所持的本人身份证；所称指定交易场所，是指经政府批准设立的犬类交易市场、犬类养殖和屠宰场。
　　（二）从事犬肉交易者不得加工、销售非法屠宰和未经检疫的犬肉。
　　（三）从事犬类交易必顺服从管理，遵守交易规章，履行交易手续，交纳管理费。


　　第七条　从事犬类屠宰的，必顺遵守下列规定：
　　（一）在符合卫生防疫、畜牧检疫要求的指定场所屠宰合法交易的犬。
　　（二）不得销售活犬，销售的犬肉必须加盖肉检合格印章。
　　（三）屠宰犬的日收购存养量不得超过两天的屠宰量并应遵守养殖的有关规定。
　　（四）收购、屠宰、销售应进行登记，每月如实向经营所在地限养办报告。


　　第八条　举办犬类展览的，举办者应在举办前一个月，持卫生、畜牧、工商等管理部门签发的证、照和申请报告，到展览所在地的区、县（市）限养办审批，领取《犬类经营许可证》后，在有关管理部门的监督下实施。申请报告应包括以下各项：
　　（一）展览名称。
　　（二）举办展览的目的。
　　（三）展览地点。
　　（四）展览规模。
　　（五）参展的犬种及数量。
　　（六）其它需要说明的问题。


　　第九条　为养犬服务的商店或医院不得同时销售人用食品或医药并应在门前用醒目、清晰的文字和图形明示兽用。


　　第十条　犬类经营者需变更场地及规格和使用性质或停业的，应提前一个月到原审批机关办理变更或停业手续。


　　第十一条　犬类经营者每年应在登记注册满一整年的前一个月内，持《犬类经营登记（注册）审批表》到发证机关交纳经营管理费，办理年度注册手续。


　　第十二条　对违反本办法的行为，由公安、卫生、畜牧、工商行政管理部门依照《规定》予以行政处罚。


　　第十三条　本办法执行中的问题，由市限养办负责解释。


　　第十四条　本办法自一九九六年六月一日起施行。

国家食品药品监督管理局


关于进一步做好注射剂生产工艺和处方核查工作的通知

国食药监办[2008]687号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　为加强对药品生产工艺和处方变更的监管，进一步提高药品生产质量，国家局于2007年8月下发了《关于开展注射剂类药品生产工艺和处方核查工作的通知》（国食药监办〔2007〕504号）。各省（区、市）局按照通知要求，积极开展工作，全面完成了对大容量注射剂类药品的核查，部分省（区、市）局还完成了其他静脉给药注射剂类药品的核查工作。为进一步做好注射剂生产工艺和处方核查工作，现将有关事项通知如下：

　　一、各省（区、市）局应在总结前一阶段核查工作的基础上，加大工作力度，务必在2008年底前全部完成对辖区内在产静脉注射剂和在产全部中药注射剂品种生产工艺和处方核查，并按照《关于开展注射剂类药品生产工艺和处方核查工作的通知》要求做好总结，填报汇总表（附件1、2）。

　　二、各省（区、市）局应在全面核查工作的基础上，对每个品种按批准文号逐一建立完整监管档案，内容应包括：品种注册及变更的证明文件，申报注册和变更并获得批准的生产工艺和处方，现行完整生产工艺和处方，关键生产设备，药材基原与采收加工要求，原料药、提取物、药材、辅料、直接接触药品的包材供应商情况，实际执行的产品质量标准、药品说明书和标签，不良反应监测结果，委托（生产、加工、检验）情况；历次生产监督检查情况，质量抽验情况；核查工作情况，风险评估及核查结论，存在问题及处理结果。对已核查品种的风险评估及核查结论、处理意见等，应有相关工作部门人员及省级局负责人的签字。因停产未进行核查的品种，也应建立基本信息档案。

　　三、建立品种监管档案是药品监管部门对生产企业及其品种实施有效监管的重要手段，各省（区、市）局应当认真管好、用好监管档案。对于在本次核查工作中发现的有关处方、生产工艺、药品标准、药品说明书等问题，应按有关规定研究解决，并将结论一并存入档案。

　　四、对生产企业因停产尚未进行核查的品种、核查后责令停产或限期改正的品种，省（区、市）局应当加强监督，落实监管措施。凡擅自恢复生产、不按照核查后工艺和处方进行生产、再次变更生产工艺和处方不按规定研究和申报的企业，必须依法给予严肃查处。

　　五、对已经通过核查的注射剂品种，尤其是中药注射剂品种，应当对照上述要求进行认真总结，整理品种监管档案和有关问题，必要时再次进行有针对性的核查，务求排除安全隐患，降低风险。

　　各省（区、市）局应结合深入学习实践科学发展观活动，牢固树立科学监管理念，进一步做好各类注射剂的生产工艺和处方核查工作，消除药品安全隐患，确保药品生产质量安全。


　　附件：1．静脉注射剂类药品生产工艺和处方核查工作汇总表
http://www.sda.gov.cn/gsjb08687/f1.rar
　　　　　2．中药注射剂类药品生产工艺和处方核查工作汇总表
http://www.sda.gov.cn/gsjb08687/f2.rar

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○八年十一月二十四日